泰莱泽恩技术服务---无菌制剂包装密封完整性验证方案提供商

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 S T E P 2 S T E P 3 S T E P 4 阳 性 样 品 、 腔 体 制 作 根 据 包 装 材 料 尺 寸 制 作 阳 性 对 照 样 品 ， 定 制 密 封 完 整 性 研 究 需 要 的 测 试 腔 体 、 阴 性 对 照 样 品 。 
 方 法 开 发 、 验 证 根 据 U S P 、 E P 和 中 国 药 典 等 指 导 标 准 进 行 。 
 样 品 检 测 、 报 告 稳 定 性 样 品 测 试 ， 根 据 C F D A 药 品 研 发 实 验 记 录 规 定 规 范 原 始 数 据 管 理 。 
 S T E P 5 整 理 关 联 报 告 根 据 测 试 数 据 ， 关 联 微 生 物 挑 战 试 验 ， 出 具 关 联 报 告 。 
 服 务 流 程 — — 关 于 我 们 — — 泰 莱 泽 恩 技 术 服 务 有 限 公 司 ， 是 一 家 研 究 型 技 术 服 务 公 司 ， 致 力 于 为 广 大 客 户 提 供 无 菌 制 剂 包 装 容 器 密 封 完 整 性 方 面 的 专 业 技 术 服 务 ， 为 不 同 剂 型 药 品 包 装 容 器 密 封 完 整 性 （ C C I T ） 研 究 提 供 一 站 式 科 学 的 验 证 方 案 。 
 提 供 符 合 F D A 、 E M E A 及 N M P A 相 关 药 政 法 规 要 求 的 包 装 容 器 密 封 完 整 性 相 关 的 技 术 咨 询 服 务 。 
 　 　 　 可 提 供 多 种 确 定 性 方 法 测 试 ， 包 括 激 光 顶 空 法 、 高 压 放 电 法 （ 在 线 、 离 线 验 证 ） 、 质 量 提 取 法 、 真 空 衰 减 法 等 ， 也 可 提 供 概 率 性 方 法 测 试 ， 包 括 色 水 法 、 微 生 物 挑 战 法 等 ， 也 可 提 供 多 种 方 法 与 微 生 物 挑 战 法 进 行 关 联 验 证 等 技 术 服 务 。 
 　 　 　 另 可 提 供 多 种 包 装 材 质 2 5 0 μ m 激 光 打 孔 阳 性 样 品 ， 出 具 流 量 计 量 报 告 ； 0 . 1 5 0 μ m 微 管 阳 性 样 品 ， 助 力 客 户 完 成 密 封 性 验 证 ， 品 种 早 日 获 批 。 
           公 司 将 以 优 质 的 产 品 和 更 完 善 的 服 务 ， 力 争 不 断 为 客 户 创 造 价 值 ， 为 推 动 中 国 C C I T 行 业 标 准 规 范 和 进 步 不 断 努 力 。 
 联 系 电 话 ： 1 5 6 5 0 5 7 8 1 6 5 Q Q ： 1 9 4 1 7 8 7 6 6 1 联 系 邮 箱 ： t a i l a i z e e n @ q q . c o m 联 系 我 们 © 2 0 2 0 泰 莱 泽 恩 （ 济 南 ） 技 术 服 务 有 限 公 司 版 权 所 有 管 理 登 录 | 鲁 I C P 备 2 0 0 1 8 3 4 8 号 1 | 本 站 支 持

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